Pacienții din România vor putea beneficia de tratamente experimentale înainte ca acestea să fie aprobate oficial, prin intermediul unei noi platforme online lansate de Agenția Națională a Medicamentului (ANM). Sistemul va permite persoanelor cu diverse afecțiuni să se înscrie în studii clinice adaptate nevoilor lor medicale.
Platforma, disponibilă în limba română, va centraliza toate studiile clinice active în țară, oferind pacienților și medicilor informații detaliate despre condițiile de participare. „Este o oportunitate pentru pacienții care nu au alternative terapeutice să acceseze tratamente promițătoare mult mai repede”, explică Radu Costin Gănescu, președintele Comisiei pentru Politici de Sănătate (COPAC).
Cum funcționează?
Potrivit specialiștilor, pacienții care doresc să se înroleze într-un studiu trebuie să îndeplinească anumite criterii, cum ar fi:
-Tipul și stadiul bolii (de exemplu, unele studii acceptă doar pacienți cu o afecțiune diagnosticată în ultimii 3 ani).
-Istoricul tratamentelor (unele cercetări exclud pacienții care au folosit anumite medicamente).
„Participarea la un studiu clinic poate dura ani de zile, cu monitorizare constantă a efectelor tratamentului”, precizează Răzvan Prisada, reprezentant al ANM. Procesul include mai multe faze, ultima dintre ele urmărind siguranța și eficacitatea medicamentului pe un număr mare de pacienți.
România în urma altor țări europene
În prezent, în țară se desfășoară 550 de studii clinice în 336 de centre medicale, un număr considerat insuficient comparativ cu alte state europene. Noua platformă ar putea stimula mai multe cercetări medicale în România, oferind pacienților șansa de a beneficia de terapii inovatoare.
„Pentru mulți pacienți, studiile clinice reprezintă singura speranță”, subliniază Rozalina Lăpădatu, de la Asociația Pacienților cu Afecțiuni Autoimune.
Platforma va fi lansată în cursul acestui an, iar pacienții, medicii și publicul larg vor putea accesa toate detaliile despre studiile disponibile.
